ФСР 2010/08322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08322
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2010 № ФСР 2010/08322
На медицинское изделие
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см. приложение на трех листах):Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400).
Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000);
- простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000).
Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- липкая операционная пленка;
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм
- покрытие операционное;
- пеленка (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- трусики в мм: (500х300);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000).
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- наволочка в мм: (600-700)х(600-700);
- пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000);
- полотенце в мм: (600х1000)х(350-700);
- наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900).
Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- накидка в мм: (1000х1400).
Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- липкая операционная пленка;
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900);
- чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Здравмедтех-М"
Место производства медицинского изделия
127238, Россия, г. Москва, Линейный проезд, д.6А
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08322
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_