ФСР 2010/08322

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08322
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2021 № ФСР 2010/08322
На медицинское изделие
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005в составе: 1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). 2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). 3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - салфетка впитывающая многослойная в мм: (600х600); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - липкая операционная пленка; - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - трусики в мм: (500х300); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). 6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - наволочка в мм: (600-700)х(600-700); - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); - наматрасник в мм: (1100х2000)х(700-900). 7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - накидка в мм: (1000х1400). 8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное; - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - липкая операционная пленка; - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х900); - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700-1100).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08322
Вид медицинского изделия: 260320
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_