ФСР 2010/08076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08076
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.05.2015 № ФСР 2010/08076
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения содержания общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2010в составе:
Реагент 1: раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин - 3
флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: раствор, содержащий нитрит натрия - 3 флакона
(по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл);
Реагент 3: раствор, содержащий сульфаниловую кислоту - 3
флакона (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл);
Калибратор: лиофилизат билирубина -1 флакон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08076
Вид медицинского изделия:
296290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 06.05.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_