ФСР 2010/07997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07997
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2023 № ФСР 2010/07997
На медицинское изделие
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-«КРОНТ» по ТУ 9451-001-11769436-2002в составе:
1. Тележка УДЭ-1 в разобранном виде - 1 шт.
2. Ванна УДЭ-1 - 1 шт.
3. Крышка УДЭ-1 - 1 шт.
4. Полка 11Н - 2 шт.
5. Емкости с крышками объемом 10л - 2 шт.
6. Насос с кронштейном и силиконовыми трубками и заборным фильтром - 1 шт.
7. Поддон 22Н - 1 шт.
8. «Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 945-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - «КРОНТ» - 2 шт.;
- КДС-1 - «КРОНТ» - 1 шт.
9. Комплект «Устройство слива» - 1 комплект
10. Комплект ключей для сборки - 1 комплект
11. Комплект приспособлений для подключения эндоскопов - 1 комплект
12. Комплект «Запасные части для насоса» - 1 комплект
13. Комплект фильтрующих элементов - 1 комплект
14. Маркировочная табличка - 1 шт.
18. Схема сборки - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Упаковочный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07997
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_