ФСР 2010/07741
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07741
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2010 № ФСР 2010/07741
На медицинское изделие
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- штатив маммографа 1 шт.;
- съемочный узел, в том числе:
- излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства фирмы «IAE», Италия или производства ЗАО «РЕНРТГЕНПРОМ» 1 шт.;
- высоковольтный (в/в) блок 1 шт.;
- механизм прижима 1 шт.;
- коллиматор со световым центратором 1 шт.;
- диафрагма прямоугольная 18х24 1 шт.;
- стол пациента 1 шт.;
- экран защитный (козырек) 1 шт.;
- компьютерный пульт управления 1 шт.;
- кассетодержатель 18х24 1 шт.;
- кассетодержатель 24х30 1 шт.;
- пластина компрессионная 18х24 1 шт.;
- пластина компрессионная 24х30 1 шт.;
- пластина компрессионная прицельная 1 шт.;
- пластина компрессионная для увеличения 1 шт.;
- стол для съемки с увеличением 1 шт.;
- ширма рентгенозащитная 1 шт.;
- фантом для настройки 2 шт.;
- устройство маркировочное 1 шт.;
- аппарат для оцифровки медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X или CR 85-X, производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия 1 шт.;
- автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе: компьютерный системный блок 1 шт.; монитор цветной 1 шт.; монитор медицинский монохромный 1 шт.; принтер медицинский пленочный 1 шт.; принтер лазерный офисный 1 шт.; внешний дисковый накопитель 1 шт.; программное обеспечение 1 шт.;
- маммографические кассеты 18х24, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт.;
- шкаф силовой 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07741
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_