ФСР 2010/07466

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07466

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.09.2017 № ФСР 2010/07466

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-024-44276594-2017Комплект 1 (Кат. №011.002): - Реагент 1 - 1 флакон 40 мл; - Реагент 2 - 1 флакон 10 мл. Комплект 2 (Кат. №011.012): - Реагент 1 - 1 флакон 80 мл; - Реагент 2 - 1 флакон 20 мл. Комплект 3 (Кат. №011.022): - Реагент 1 - 1 флакон 200 мл; - Реагент 2 - 1 флакон 50 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место производства медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07466

Вид медицинского изделия: 204430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.111

Приказом Росздравнадзора от 14.09.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_