ФСР 2010/07438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07438
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСР 2010/07438
На медицинское изделие
Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР» по ТУ 9451-001-83776011-2010Исполнения/модели:
- Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР А50»;
- Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р60»;
- Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р120»;
- Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В40»;
- Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В80».
Комплект поставки:
- Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический БИОСТАР - 1 шт. (одна из моделей);
- Пульт управления - 1 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120 и БИОСТАР В40/80)
- Блок питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю - 1 шт. (для всех моделей, и для исполнения БИОСТАР А50 (по заказу потребителя) комплектации кабелем присоединительным для подключения к бортовой сети 12 В возможно дополнение блоком питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю;
- Кабель присоединительный для подключения к бортовой сети 12 В - 1 шт. (для модели БИОСТАР А50);
- Лампа - 1 шт. (для моделей БИОСТАР А50 и БИОСТАР В40/80); 2 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120);
- Инструкция по применению - 1 экз. (для всех моделей);
- Упаковка - 1 шт. (для всех моделей).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БИОСТАР"
Место производства медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, ул. Профессора Качалова, д. 9, литер А, помещ. 35 (4-Н, 2 этаж)
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07438
Вид медицинского изделия:
292620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_