ФСР 2010/07372
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07372
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.04.2010 № ФСР 2010/07372
На медицинское изделие
Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-"ФОТЕК" по ТУ 9444-011-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК" в составе (см. приложение на 1 листе):Блок управления:
- ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-01-"ФОТЕК";
- ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-02-"ФОТЕК";
- ВЧ электрохирургический блок для аппарата ЭХВЧ-350-03-"ФОТЕК".
Принадлежности:
- педаль двухклавишная;
- педаль двухклавишная биполярная;
- держатель монополярных электродов;
- держатель биполярных электродов;
- держатель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- электрод-нож;
- электрод-шар, 4 мм;
- электрод-шар, 6 мм;
- электрод-шар, 8 мм;
- электрод-игла;
- электрод-петля, 5 мм;
- электрод-петля, 10 мм;
- электрод-шар с изоляцией, 4 мм;
- электрод-шар с изоляцией, 6 мм;
- электрод-шар с изоляцией, 8 мм;
- электрод-нож с изоляцией;
- электрод-игла с изоляцией;
- электрод-петля с изоляцией, 5 мм;
- электрод-петля с изоляцией, 10 мм;
- электрод-конизатор, 16 м;
- электрод-конизатор, 20 мм;
- электрод-крючок с изоляцией;
- пинцет прямой, 190 мм;
- пинцет прямой, 250 мм;
- пинцет загнутый, 190 мм;
- пинцет загнутый, 250 мм;
- пинцет штыкообразный, 190 мм;
- пинцет штыкообразный, 210 мм;
- пинцет штыкообразный, 230 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФОТЕК"
Место производства медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07372
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 08.04.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_