ФСР 2010/07371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.04.2010 № ФСР 2010/07371
На медицинское изделие
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-"ФОТЕК" по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях:
ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК"; ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК"; ЭХВЧ-140-04-"ФОТЕК"
в составе (см. приложение на 1 листе):Блок управления:
- ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для ЭХВЧа-140-02-"ФОТЕК";
- или ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для ЭХВЧа-140-03-"ФОТЕК";
- или ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции для ЭХВЧа-140-04-"ФОТЕК".
Принадлежности:
- педаль одноклавишная;
- педаль одноклавишная биполярная;
- педаль двухклавишная;
- держатель монополярных электродов для аргонусиленной коагуляции;
- электрод-нож;
- электрод-игла;
- держатель биполярных электродов;
- держатель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- шланг высокого давления;
- пинцет прямой, 190 мм;
- пинцет прямой, 250 мм;
- пинцет загнутый, 190мм;
- пинцет загнутый, 250 мм;
- пинцет штыкообразный, 190 мм;
- пинцет штыкообразный, 210 мм;
- пинцет штыкообразный, 230 мм;
- кабель для подстыковки к электрохирургическим блокам.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФОТЕК"
Место производства медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07371
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 08.04.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_