ФСР 2010/07371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2012 № ФСР 2010/07371
На медицинское изделие
Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК» по ТУ 9444-009-41747567-2005 в следующих исполнениях: ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» в составе (см. приложение на
1 листе):Блок управления:
- ВЧ электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляцией для аппарата
ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК»;
- ВЧ электрохирургический блок с аргонусиленной коагуляциией для аппарата
ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК».
Принадлежности:
- педаль одноклавишная;
- педаль одноклавишная биполярная;
- педаль двухклавишная;
- педаль двухклавишная биполярная;
- держатель монополярных электродов для аргонусиленной коагуляции;
- держатель биполярных электродов;
- держатель нейтрального электрода;
- нейтральный электрод;
- шланг высокого давления;
- пинцет прямой, 190 мм;
- пинцет прямой, 250 мм;
- пинцет загнутый, 190мм;
- пинцет загнутый, 250 мм;
- пинцет штыкообразный, 190 мм;
- пинцет штыкообразный, 210 мм;
- пинцет штыкообразный, 230 мм;
- электрод-нож;
- электрод-игла.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ФОТЕК"
Место производства медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07371
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_