ФСР 2010/07351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07351
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2019 № ФСР 2010/07351
На медицинское изделие
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля по ТУ 9396-023-03151337-2010- симметричной треугольной формы (ЭПМЖ 340) - восьми размеров (с 0 по 7), с адгезивным слоем;
- секторальный экзопротез (ЭПМЖ 402) - 3 размеров (с 1 по 3), симметричной формы;
- секторальный экзопротез (ЭПМЖ 403) - 3 размеров (с 1 по 3), симметричной формы;
- секторальный экзопротез (ЭПМЖ 404) - 3 размеров (с 1 по 3), в правом и левом исполнении;
- секторальный экзопротез симметричной формы (верхняя часть) (ЭПМЖ 407) - 3 размеров: малая (1), средняя (2), большая (3);
- секторальный экзопротез симметричной формы (нижняя часть) (ЭПМЖ 409) - 3 размеров: малая (1), средняя (2), большая (3);
- классической, асимметричной формы (ЭПМЖ 410, ЭПМЖ 410-люкс с оттеночной сосковой частью) - 13 размеров (с 0 по 12) правого и левого исполнения;
- симметричной формы (ЭПМЖ 411, ЭПМЖ 411- люкс с оттеночной сосковой частью) - 14 размеров (с 00 по 12);
- усовершенствованной, анатомически изогнутой формы с малой впадиной (ЭПМЖ 419) - 10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения;
- двухслойной, асимметричной формы (ЭПМЖ 420) - 10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения;
- симметричной формы с впадиной среднего размера (ЭПМЖ 421)-девяти размеров (с 00 по 7);
- натуральной, асимметричной формы (ЭПМЖ 423 ) - 11 размеров (с 0 по 10) правого и левого исполнения, с потоотводными канавками;
- асимметричной формы (ЭПМЖ 424) - семи размеров (с 0 по 6) правого и левого исполнения;
- двухслойный, симметричной формы, облегченный (ЭПМЖ 435) - 11 размеров (с 00 по 9);
- симметричной формы (ЭПМЖ 439) - девяти размеров (с 00 по 7);
- облегченный асимметричной формы (ЭПМЖ 440) -10 размеров (с 0 по 9) правого и левого исполнения;
- облегченный асимметричной формы (ЭПМЖ 442) - 13 размеров (с 0 по 12) правого и левого исполнения;
- симметричной треугольной формы с впадиной среднего размера (ЭПМЖ 445) - десяти размеров (с 0 по 10);
- симметричной треугольной формы с впадиной большого размера (ЭПМЖ 446) - восьми размеров (с 0 по 7);
- симметричный треугольной формы с вертикальными канавками (ЭПМЖ 447) - восьми размеров (с 0 по 7);
- симметричный треугольной формы с оттеночной сосковой областью (ЭПМЖ 448) - одиннадцати размеров (с 0 по 10);
- асимметричный с возможностью корректировки объемов (ЭПМЖ 449) - тринадцати размеров (с 00 по 12), правого и левого исполнения;
- асимметричной формы (ЭПМЖ 457) - пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения;
- асимметричной формы (ЭПМЖ 462) - пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения;
- асимметричной формы (ЭПМЖ 468) - пяти размеров (с 2 по 6) правого и левого исполнения.
- симметричной формы (ЭПМЖ 471) - тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), трех полнот (А - уменьшенная, В - нормальная, С - увеличенная);
- симметричной формы (ЭПМЖ 473) - тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), двухслойный;
- симметричной формы (ЭПМЖ 478) - восьми размеров (с 0 по 7), облегченный;
- симметричной формы (ЭПМЖ 481) - тринадцати размеров (00 и с 0 по 11), облегченный;
- симметричной формы (ЭПМЖ 482) - одиннадцати размеров (с 0 по 10), облегченный;
- накладка на сосковую часть для экзопротезов (модель 344) - двух размеров, 344/1 - большая, 344/2 - малая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ФГУП "Московское ПрОП" Минтруда России
Производитель
ФГУП "Московское ПрОП" Минтруда России
Место производства медицинского изделия
125412, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 17а
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07351
Вид медицинского изделия:
274990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_