ФСР 2010/07264

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07264
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2024 № ФСР 2010/07264
На медицинское изделие
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия, или «SDMO Industries», Франция, или ООО «ГК ТСС», Россия, или ЗАО «МИМО «Энергоспецтехника», Россия - не более 1 шт. 3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства «Electrolux», Швеция, или SIA «GreenТrасе», Китай, или «Ballu», Китай или «TCL Delonghi Home Appliances Со. LTD», Китай - не более 2 шт. 4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР № 2012/13558, или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР № 2008/03788, или «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР № 2020/9629, или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР № 2009/04140, или Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-21, ОВУ-22, ОВУ-24, ООО «РЭМО-Технологии», России, РЗН № 2023/20096 - не более 2 шт. 5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украина, или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия, или ООО «Эра», Россия, или ООО «ВЕЗА», Россия, или «Waon Developmentlimited», Китай, или «AERECOS.A.», Франция, или «DOSPEL Sp.zo.o.», Польша - не более 3 шт. 6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99, или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «Тимберк Хоум Хиатинг Эпплаенсис Компани», Израиль, или «GreenТrасе», Латвия, или «Ballu», Китай - не более 2 шт. 7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99, или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия, или «Тимберк Хоум Хиатинг Эпплаенсис Компани», Израиль, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «Ballu», Китай - не более 2 шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м но ТУ 16.К73.05-93, или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия, или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия, или ООО «Конкорд», Россия - 1 компл. 9. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР № 2010/06799, или Аптечка первой помощи «ФЭСТ» универсальная, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ФСР № 2008/02949, или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР № 2011/12283, или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР № 2010/6907 - не более 2 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков В.Я., Россия - не более 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул - не более 2 компл. 12. Комплект запасных частей и монтажный материал - 1 компл. 13. Система дизельного отопления, производства «Eberspacher», Германия, или «WebastoAG», Германия, или ООО «Адверс», Россия, или ООО «АМП Комплект», Россия - не более 1 шт. 14. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации - 1 шт. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07264
Вид медицинского изделия: 260130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_