ФСР 2010/07264

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07264
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2023 № ФСР 2010/07264
На медицинское изделие
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПО «Энергоспецтехника», Россия - не более 1 шт. 3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай - не более 2 шт. 4. Облучатель-рециркуляторУФ бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140 - не более 2 шт. 5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украина или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция - не более 3 шт. 6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай - не более 2 шт. 7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай - не более 2 шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия - 1 компл. 9. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907 - не более 2 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков В.Я., Россия - не более 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул - не более 2 компл. 12. Комплект запасных частей и монтажный материал - 1 компл. 13. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия - не более 1 шт. 14. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07264
Вид медицинского изделия: 260130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_