ФСР 2010/07264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07264
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.06.2019 № ФСР 2010/07264
На медицинское изделие
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовомв составе:
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия - 1 шт.
3. Воздушный кондиционер охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux , Швеция - 1 шт.
4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный по ТУ 9451-003-54874155-2006 -
1 шт.
5. Вентилятор накладной осевой максимальный поток воздуха не менее 85 м3/ч -
1 шт.
6. Электрический тепловентилятор расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт - 1 шт.
7. Электрические тепловые завесы производительность не менее 300 м3/ч - 2 шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 - 1 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л -
1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул - 1 шт.
12. Система дизельного отопления, производства фирмы Eberspacher, Германия -
1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, городской округ Истра, территория квартала № 0080204, здание № 173
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07264
Вид медицинского изделия:
260130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 07.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_