ФСР 2010/07113

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07113
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.05.2022 № ФСР 2010/07113
На медицинское изделие
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA) - 1шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Ламинарные системы"
Место производства медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07113
Вид медицинского изделия: 228180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_