ФСР 2010/07113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07113
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.05.2022 № ФСР 2010/07113
На медицинское изделие
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021в следующих исполнениях:
1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA) - 1шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 2 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Ламинарные системы"
Место производства медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07113
Вид медицинского изделия:
228180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_