ФСР 2010/07030

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № ФСР 2010/07030
На медицинское изделие
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009в следующих исполнениях: - тип 1 для жесткой эндоскопии: - тип 2 для гибкой эндоскопии; - тип 3 высокого разрешения; - тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света; - тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света; - тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света. I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34. Документация 6. Руководство по эксплуатации. III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. З.Кабель высокого разрешения DVI Документация 6. Руководство по эксплуатации. IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. Документация 6. Руководство по эксплуатации. V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. 8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34. Документация 7. Руководство по эксплуатации. VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9. 2. Шнур питания SP 7748. 3. Кабель соединительный Video BNC. 4. Кабель соединительный S-VIDEO. 5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00. 6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00. 7. Клавиатура. Документация 8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07030
Вид медицинского изделия: 271830
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_