ФСР 2010/07030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.08.2019 № ФСР 2010/07030
На медицинское изделие
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009в следующих исполнениях:
- тип 1 для жесткой эндоскопии:
- тип 2 для гибкой эндоскопии;
- тип 3 высокого разрешения;
- тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света;
- тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
- тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света.
I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
З.Кабель высокого разрешения DVI
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34.
Документация
7. Руководство по эксплуатации.
VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
Документация
8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Чапыгина, д. 8
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07030
Вид медицинского изделия:
271830
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 14.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_