ФСР 2010/07027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № ФСР 2010/07027
На медицинское изделие
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Фильтры тонкой очистки.
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Фильтры тонкой очистки.
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Кронштейн.
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07027
Вид медицинского изделия:
268490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_