ФСР 2010/07027
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» (тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» (тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» (тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Кронштейн
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2010/07027
06.02.2020
32.50.50.190
268490
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.
ФСР 2010/07027
03.03.2010
ЗАО "Аксиома-Сервис"
94 4470
—