ФСР 2010/07027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.02.2020 № ФСР 2010/07027
На медицинское изделие
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Кронштейн
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/07027
Вид медицинского изделия:
268490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_