ФСР 2010/09268

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09268
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2020 № ФСР 2010/09268
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями1. Рабочий блок аппарата ИВЛ «АВЕНТА- М» с встроенным программным обеспечением. 2. Тележка для аппарата ИВЛ (при необходимости). 3. Держатель дыхательного контура (при необходимости). 4. Влагосборник (при необходимости). 5. Кабель сетевой. 6. Угольник (при необходимости). 7. Угольник (при необходимости). 8. Адаптер, производства фирмы «Ковидиен Ллc», США (при необходимости). 9. Фильтр электростатический, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США (при необходимости). 10. Мешок дыхательный (одноразовый), производства фирмы «Ковидиен Ллc», США (при необходимости). 11. Трубка ТГСД 15-22F/22F-520, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости). 12. Трубка ТГСД 15-22F/22F-1060, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости). 13. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями. Производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 14. Коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» Тайвань (при необходимости). 15. Небулайзер, вариант исполнения М-0601. Производство фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 16. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения G-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 17. Контур дыхательный детский одноразовый, вариант исполнения D-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 18. Контур дыхательный взрослый одноразовый, вариант исполнения G-316001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 19. Контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения G-328000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 20. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости). 21. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости). 22. Фильтр, вариант исполнения 800-52000, одноразовый. Производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости). 23. Тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001. Производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» Тайвань (при необходимости). 24. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой. Производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания (при необходимости). 25. Увлажнитель дыхательных смесей Тевлар по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями. Производства АО «ПО «УОМЗ» (при необходимости). 26. Увлажнитель дыхательных смесей с принадлежностями, исполнение MG-1000, Great Group Medical Co., Ltd (при необходимости). 27. Камера увлажнителя многоразового использования, для взрослых, Great Group Medical Co., Ltd (при необходимости). 28. Датчик потока автоклавируемый SpiroTrue APC, Bluepoint medical GmbH & Co. KG. 29. Держатель дыхательного контура, Rowell Medical Technology Co (при необходимости). 30. Тележка «Медатро плюс», Rowell Medical Technology Co (при необходимости). 31. Алюминиевая тележка. Производства фирмы R'Care Kft, Венгрия (при необходимости). Эксплуатационная документация: 32. Руководство по эксплуатации. 33. Паспорт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВП2Б-1В 6,3А 250В. 2. Коннектор. 3. Мембрана. 4. Вкладыш. 5. Заглушка. 6. Сетка. 7. Муфта. 8. Датчик кислорода M-04 ITG. 9. Шланг для кислорода. 10. Штуцер для кислорода. 11. Штуцер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "УПЗ"
Производитель
АО "УПЗ"
Место производства медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, ул. 25-й км Челябинского тракта
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09268
Вид медицинского изделия: 232890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_