ФСР 2010/09268
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностямивариантов исполнения:
I. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М»
по ТУ 9444-004-07509215-2010, исполнение 00, в составе:
1. Рабочий блок аппарата ИВЛ «АВЕНТА-М» исполнения 00 с встроенным программным обеспечением.
2. Кабель сетевой.
3. Тележка для аппарата ИВЛ (при необходимости).
4. Держатель дыхательного контура (при необходимости).
5. Влагосборник (при необходимости).
6. Датчик капнографический (при необходимости).
7. Адаптер датчика капнографического, одноразовый (при необходимости).
8. Адаптер датчика капнографического, многоразовый (при необходимости).
9. Угольник (при необходимости).
10. Угольник (при необходимости).
11. Адаптер, производства фирмы «Ковидиен Ллс». США (при необходимости).
12. Фильтр электростатический, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США (при необходимости).
13. Мешок дыхательный (одноразовый), производства фирмы «Ковидиен Ллс», США (при необходимости).
14. Трубка ТГСД 15-22F/22F - 520, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости).
15. Трубка ТГСД 15-22F/22F - 1060, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости).
16. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
17. Коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко.. Лтд.», Тайвань (при необходимости).
18. Небулайзер, вариант исполнения М-0601, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
19. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения G-330000, производства фирмы (при необходимости) «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань.
20. Контур дыхательный детский одноразовый, вариант исполнения D-330000, производства фирмы (при необходимости) «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань.
21. Контур дыхательный взрослый одноразовый, вариант исполнения G-316001, производства фирмы (при необходимости) «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань.
22. Контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения G-328000, производства фирмы производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
23. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
24. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
25. Фильтр, вариант исполнения 800-52000, одноразовый, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
26. Тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
27. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания (при необходимости).
28. Увлажнитель дыхательных смесей «Тевлар - «УОМЗ»
по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями (при необходимости).
29. Увлажнитель дыхательных смесей с принадлежностями, исполнение MG-1000. Great Group Medical Со., Ltd (при необходимости).
30. Камера увлажнителя многоразового использования. VH-3142. для взрослых. Great Group Medical Со., Ltd (при необходимости).
31. Датчик взрослый SpО2, исполнение OEM-S100A-300103, Solaris Medical Technology. Inc (при необходимости).
32. Кабель для датчика SpО2, p/n OEM-S1889A, многоразовый, Shenzhen MED-Link Electronics Tech Co..Ltd., Китай (при необходимости).
33. Датчик потока автоклавируемый SpiroTrue АРС, Bluepoint medical GmbH & Со. KG.
34. Держатель дыхательного контура, Rowell Medical Technologi Со (при необходимости).
35. Тележка «Медатро плюс», Rowell Medical Technologi Со (при необходимости).
36. Алюминиевая тележка. 2411-0013. R?Care Kft. Венгрия (при необходимости).
37. Вытягивающая проволока, к.н. HWD-210, Great Group Medical (при необходимости).
38. Датчик капнографический. к.н. CMZ-10. Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co.. Ltd. (при необходимости).
39. Адаптер датчика капнографического, одноразовый, CSM01A. Произв. Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd. (при необходимости).
40. Адаптер датчика капнографического. многоразовый. TSM03A-W, Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd. (при необходимости).
41. Адаптер датчика капнографического, одноразовый, РК-СА022, Shenzen Med-link Electronics Tech Co.. Ltd. (при необходимости).
42. Нагреватель контура PN-S350-04. ShineBall®. Enter Medical Corporation (при необходимости).
43. Коннектор-струна. VH 30Н160. «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
44. Дыхательный мешок, силикон 2 литра, HN-70503. Great Group Medical Co., LТD (при необходимости).
45. Дыхательный мешок, латекс фри 2 литра, BR-62220, Besmed Health Business Corp. (при необходимости).
46. Маска СРАР размер М (2251000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).
47. Маска СРАР размер L (2252000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).
48. Маска СРАР размер S (2250000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).
49. Маска для вентиляции легких для взрослых, 2222000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).
50. Держатель-фиксатор для масок СРАР, 2224000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).
51. Маска анестезиологическая, 8807. Covidien Llc (при необходимости).
52. Угольник-коннектор, PN-2024-073. ShineBall®. Enter Medical Corporation, (при необходимости).
53. Адаптер тройник для взрослых на 2 порта, PSF, PN-2024-013. ShineBall®. Enter Medical Corporation (при необходимости).
54. Переходник угловой гибкий, 038-61-326. Flexicare medical Ltd (при необходимости).
55. Влагосборник для дыхательных контуров для взрослых, для детей. 1911000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).
56. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Humid-Vent. к.н. 19401. Teleflex Medical (при необходимости).
57. Контур дыхательный для взрослых, многоразовый, силиконовый, ENT-2023-01HR. ShineBall®. Enter Medical Corporation (при необходимости).
58. Контур дыхательный для взрослых, многоразовый, силиконовый, СТ-16421. Besmed Health Business Corp.
59. Контур дыхательный для взрослых, с влагосборником и коннектором, многоразовый, силиконовый, VA-4012-02, Great Group Medical Со.. Ltd (при необходимости).
60. Датчик капнографический (Медлинк. Respironics ЕТСО2 Mainsteam. CM 10-001, Shenzen Med-link Electronics Tech Co.. Ltd.
61. Коннектор (адаптер. с 1 линией гибкого нагревателя для многоразового дыхательного контура, к.н. G-311004-3. Vadi medical technology СО., LTD (при необходимости).
62. Коннектор (адаптер. с 2 линиями гибких нагревателей для многоразового дыхательного контура, к.н. G-311003-2. Vadi medical technology СО., LTD (при необходимости).
63. Тестовое легкое, к.н. VA-8001. Great Group Medical Со., Ltd (при необходимости).
64. Влагосборник REF ENT2013-013. ShineBall®. Enter Medical Corporation, (при необходимости).
65. Бактериальный фильтр VF-2160. Great Group Medical Со., Ltd. (при необходимости).
66. Датчик кислорода ООМ202. EnviteC-Wismar. Германия (при необходимости).
67. Датчик кислорода М-04, IT Dr. Gambert GmbH, Германия (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
68. Руководство по эксплуатации.
69. Паспорт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП2Б-1 6,3А 250В.
2. Коннектор.
3. Мембрана.
4. Вкладыш.
5. Заглушка.
6. Сетка.
7. Муфта.
8. Шланг для кислорода.
9. Штуцер для кислорода.
10. Штуцер.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М»
по ТУ 9444-004-07509215-2010, исполнение 01, в составе:
1. Рабочий блок аппарата ИВЛ «АВЕНТА- М» исполнения 01 с встроенным программным обеспечением.
2. Кабель сетевой.
3. Тележка для аппарата ИВЛ (при необходимости).
4. Держатель дыхательного контура (при необходимости).
5. Влагосборник (при необходимости).
6. Угольник (при необходимости).
7. Угольник (при необходимости).
8. Адаптер, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США (при необходимости).
9. Фильтр электростатический, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США (при необходимости).
10. Мешок дыхательный (одноразовый), производства фирмы «Ковидиен Ллс», США (при необходимости).
11. Трубка ТГСД 15-22F/22F ? 520, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости).
12. Трубка ТГСД 15-22F/22F ? 1060, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости).
13. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
14. Коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
15. Небулайзер, вариант исполнения М-0601, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
16. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения G-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
17. Контур дыхательный детский одноразовый, вариант исполнения D-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
18. Контур дыхательный взрослый одноразовый, вариант исполнения G-316001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
19. Контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения G-328000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
20. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
21. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
22. Фильтр, вариант исполнения 800-52000, одноразовый, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
23. Тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).
24. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд». Великобритания (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей «Тевлар - «УОМЗ»
по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей с принадлежностями, исполнение MG-1000. Great Group Medical Со., Ltd (при необходимости).
27. Камера увлажнителя многоразового использования, VH-3142, для взрослых. Great Group Medical Со., Ltd (при необходимости).
28. Датчик потока автоклавируемый SpiroTrue АРС, Bluepoint medical GmbH & Со. KG.
29. Держатель дыхательного контура, Rowell Medical Technologi Со (при необходимости).
30. Тележка «Медатро плюс», Rowell Medical Technologi Со (при необходимости).
31. Алюминиевая тележка, 2411-0013, R'Care Kft, Венгрия (при необходимости).
32. Вытягивающая проволока, к.н. HWD-210, Great Group Medical (при необходимости).
33. Дыхательный мешок, силикон 2 литра. HN-70503, Great Group Medical Со., LTD (при необходимости).
34. Дыхательный мешок, латекс фри 2 литра. BR-62220, Besmed Health Business Corp. (при необходимости).
35. Маска СРАР размер М (2251000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).
36. Маска СРАР размер L (2252000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).
37. Маска СРАР размер S (2250000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).
38. Маска для вентиляции легких для взрослых. 2222000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).
39. Держатель-фиксатор для масок СРАР. 2224000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).
40. Маска анестезиологическая, 8807. Covidien Lie (при необходимости).
41. Переходник угловой гибкий, 038-61-326. Flexicare medical Ltd (при необходимости).
42. Влагосборник для дыхательных контуров для взрослых, для детей, 1911000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).
43. Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Humid-Vent, к.н. 19401, Teleflex Medical (при необходимости).
44. Контур дыхательный для взрослых, многоразовый, силиконовый, ENT-2023-01 HR, ShineBall®, Enter Medical Corporation (при необходимости).
45. Контур дыхательный для взрослых, многоразовый, силиконовый, СТ-16421, Besmed Health Business Corp.
46. Контур дыхательный для взрослых, с влагосборником и коннектором, многоразовый, силиконовый, VA-4012-02, Great Group Medical Со., Ltd (при необходимости).
47. Коннектор (адаптор) с 1 линией гибкого нагревателя для многоразового дыхательного контура, к.н. G-311004-3. Vadi medical technology СО., LTD (при необходимости).
48. Коннектор (адаптор) с 2 линиями гибких нагревателей для многоразового дыхательного контура, к.н. G-311003-2. Vadi medical technology СО., LTD (при необходимости).
49. Влагосборник REF ENT2013-013. ShineBall®. Enter Medical Corporation, (при необходимости).
50. Бактериальный фильтр VF-2160. Great Group Medical Со., Ltd. (при необходимости).
51. Датчик кислорода ООМ202, EnviteC-Wismar. Германия (при необходимости).
52. Датчик кислорода М-04, IT Dr. Gambert GmbH, Германия (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
53. Руководство по эксплуатации.
54. Паспорт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП2Б-1 6.3А 250В.
2. Коннектор.
3. Мембрана.
4. Вкладыш.
5. Заглушка.
6. Сетка.
7. Муфта.
8. Шланг для кислорода.
9. Штуцер для кислорода.
10. Штуцер.
ФСР 2010/09268
08.12.2020
32.50.21.122
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями- переходник - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- датчик оптоэлектронный силиконовый - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- штуцер - 1 шт.;
- угольник - 1 шт.;
- угольник - 1 шт.;
- розетка - 1 шт.;
- тройник аспирационный - 1 шт.;
- трубка гофрированная с коннектором - 1 шт.;
- тройник Y-образный - 1 шт.;
- трубка резиновая гофрированная для наркозных аппаратов, размер 4 - 3 шт.;
- мешок дыхательный латексный тип IY, емк. 3 л - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 2 - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 3 - 1 шт.;
- датчик потока SpiroQuant H с дополнительным конусом - 3 шт.;
- держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- интродьюсеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства фирмы«VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- кислородные и воздушные цилиндры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ.
ФСР 2010/09268
19.02.2016
АО "Уральский приборостроительный завод"
94 4460
232890
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями.- переходник - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- датчик оптоэлектронный силиконовый - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- штуцер - 1 шт.;
- угольник - 1 шт.;
- угольник - 1 шт.;
- розетка - 1 шт.;
- тройник аспирационный - 1 шт.;
- трубка гофрированная с коннектором - 1 шт.;
- тройник Y-образный - 1 шт.;
- трубка резиновая гофрированная для наркозных аппаратов, размер 4 - 3 шт.;
- мешок дыхательный латексный тип IY, емк. 3 л - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 2 - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 3 - 1 шт.;
- датчик потока SpiroQuant H с дополнительным конусом - 3 шт.;
- держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- интродьюсеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства фирмы«VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- кислородные и воздушные цилиндры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ.
ФСР 2010/09268
20.10.2014
94 4460
—
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями (см.приложение на 2 листах):- переходник - 1 шт.;
- переходник - 1 шт.;
- датчик оптоэлектронный силиконовый - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- коннектор прямой - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- штуцер - 1 шт.;
- угольник - 1 шт.;
- угольник - 1 шт.;
- розетка - 1 шт.;
- тройник аспирационный - 1 шт.;
- трубка гофрированная с коннектором - 1 шт.;
- тройник Y-образный - 1 шт.;
- трубка резиновая гофрированная для наркозных аппаратов, размер 4 - 3 шт.;
- мешок дыхательный латексный тип IY, емк. 3 л - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 2 - 1 шт.;
- маска наркозная ротоносовая № 3 - 1 шт.;
- датчик потока SpiroQuant H с дополнительным конусом - 3 шт.;
- держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- интродьюсеры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства фирмы«VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ;
- кислородные и воздушные цилиндры, производства фирмы «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ.
ФСР 2010/09268
30.11.2010
94 4460
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2370/20 от 17.12.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-690/22 от 27.06.2022
О приостановлении применения медицинского изделия