ФСР 2010/08774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная, окрашенная, без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная кручёная, неокрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная кручёная, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная кручёная, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная кручёная, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с полимерным покрытием "Фторлан", с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с полимерным покрытием "Фторлан", без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, окрашенная, без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная крученая, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная крученая, неокрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная крученая, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная крученая, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная плетеная, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная плетеная, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная плетеная, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая полиамидная плетеная, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая крученая, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая крученая, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая крученая, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая крученая, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая плетеная, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая плетеная, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая плетеная, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая шелковая плетеная, окрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Мононить хирургическая полиамидная, неокрашенная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Мононить хирургическая полипропиленовая, неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Мононить хирургическая полипропиленовая, неокрашенная без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Нить хирургическая капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Кетгут, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Кетгут, без атравматических игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Mepfil
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Mepfil -Lac
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Mepfil-Lac Quick
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Mepfil-D
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы хирургические шовные "РЕПРОМЕД" по ТУ 9398-003-13278599-2010в следующих исполнениях:
- нить хирургическая полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная кручёная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с полимерным покрытием "Фторлан", с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Медин-Н";
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства "СМИ АГ", Бельгия;
- нить хирургическая полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- мононить хирургическая полиамидная, неокрашенная или окрашенная, производства ООО "Оптикум";
- мононить хирургическая полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- кетгут, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil исполнений: Mepfil, Mepfil -Lac, Mepfil-Lac Quick, Mepfil-D, производства ООО "Интра".
ФСР 2010/08774
15.05.2020
21.20.24.120
см. приложение
Материалы хирургические шовные "РЕПРОМЕД" по ТУ 9398-003-13278599-2010в следующих исполнениях:
- нить хирургическая полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная кручёная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с полимерным покрытием "Фторлан", с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Медин-Н";
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства "СМИ АГ", Бельгия;
- нить хирургическая полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- мононить хирургическая полиамидная, неокрашенная или окрашенная, производства ООО "Оптикум";
- мононить хирургическая полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- кетгут, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум";
- нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil исполнений: Mepfil, Mepfil -Lac, Mepfil-Lac Quick, Mepfil-D, производства ООО "Интра".
ФСР 2010/08774
12.12.2018
21.20.24.120
см. приложение
Материалы хирургические шовные "РЕПРОМЕД" по ТУ 9398-003-13278599-2010в следующих исполнениях:
- нить хирургическая полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 164200);
- нить хирургическая полиэфирная кручёная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 164200);
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 164200);
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с полимерным покрытием "Фторлан", с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Медин-Н" (вид 164200);
- нить хирургическая полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 164200);
- нить хирургическая полиэфирная (POLYESTER) плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства "СМИ АГ", Бельгия (вид 164200);
- нить хирургическая полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 226690);
- нить хирургическая полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 226690);
- нить хирургическая шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 108020);
- нить хирургическая шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 108020);
- мононить хирургическая полиамидная, неокрашенная или окрашенная, производства ООО "Оптикум" (вид 226650);
- мононить хирургическая полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 256860);
- нить хирургическая капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 226690);
- кетгут, с иглами атравматическими или без игл, производства ООО "Оптикум" (вид 300850);
- нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil исполнений: Mepfil, Mepfil -Lac, Mepfil-Lac Quick, Mepfil-D, производства ООО "Интра" (вид 170240, 147190).
ФСР 2010/08774
09.11.2016
93 9890
см. приложение