ФСР 2009/06303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06303
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № ФСР 2009/06303
На медицинское изделие
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009Двух типов:
тип 1 - с обеспечением функции аспирации и ирригации
тип 2 - с обеспечением функции аспирации.
I. Аспиратор-ирригатор АИ-01 - «АКСИ» тип 1 в составе:
1. Аспиратор-ирригатор АИ-01 - «АКСИ».
2. Шнур питания SP 7748 -1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Стилет для забора физиологического раствора - 1 шт.
5. Крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами - 1 шт.
5.1. Банка для аспирата V=2л - 1 шт.
6. Подставка для банок - 1 шт.
7. Трубка для ирригации Ø 5х9мм. L-4 м. -1 шт.
8. Трубка для ирригации Ø 5х9мм. L-1 м. с канюлями - 1 шт.
9. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-1м. - 1 шт.
10. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-4м. - 1 шт.
Документация:
11. Руководство по эксплуатации
II. Аспиратор-ирригатор АИ-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Аспиратор-ирригатор АИ-01 -«АКСИ»
2. Шнур питания SP 7748 -1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Крьппка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами - 1 шт.
4.1. Банка для аспирата V=2л. - 1 шт
5. Подставка для банок - 1 шт.
6. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-1m. - 1 шт.
7. Трубка для аспирации Ø 7x11мм. L-4m. - 1 шт.
Документация:
8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06303
Вид медицинского изделия:
182740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_