ФСР 2009/06176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06176
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2022 № ФСР 2009/06176
На медицинское изделие
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009I. Исполнение ОУФК-01 «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм -1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
II. Исполнение ОУФК-01М «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
III. Исполнение ОУФК-01-1 «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
IV. Исполнение ОУФК-01-1М «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Солнышко"
Место производства медицинского изделия
603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский б-р, д. 7, к. 2, помещ. 13, 14
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06176
Вид медицинского изделия:
132070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_