ФСР 2009/06142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № ФСР 2009/06142
На медицинское изделие
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУАппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях:
1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе:
- футляр - 1шт.;
- регулятор подачи кислорода - 1шт.;
- редуктор кислородный - 1шт.;
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.;
- клапан ПДКВ - 1шт.;
- контур дыхательный - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.;
- маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.;
- ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.;
- прокладка - 1шт.;
- клапан - 2 шт.
2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе:
- футляр - 1шт.;
- блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.:
1.дыхательный контур - 1шт.;
2.клапан пациента - 1шт.;
3.тест набор - 1шт.;
- регулятор подачи кислорода - 1шт.;
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.;
- маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.;
- ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.;
- прокладка - 1шт.
3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе:
- футляр - 1шт.;
- блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе:
- дыхательный шланг - 1шт.;
- дыхательный клапан - 1шт.;
- регулятор подачи кислорода - 1шт.;
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.;
- маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.;
- ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.;
- прокладка - 1шт.
4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе:
- футляр - 1шт.;
- блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.:
1. набор шлангов - 1шт.;
- регулятор подачи кислорода - 1шт.;
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.;
- маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.;
- ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт.;
- прокладкаь - 1шт.
5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе:
- футляр - 1шт.;
- блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.:
1. дыхательный контур - 1 шт.;
-редуктор кислородный;
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.;
- маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.;
- ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.;
- прокладка - 2 шт.
6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе:
- футляр - 1шт.;
- блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.:
1. набор шлангов - 1 шт.; - редуктор кислородный - 1шт.;
- баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.;
- маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.;
- маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.;
- ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.;
- прокладка - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Пневмоприбор"
Место производства медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06142
Вид медицинского изделия:
274590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_