ФСР 2009/06142

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № ФСР 2009/06142
На медицинское изделие
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУАппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях: 1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе: - футляр - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - клапан ПДКВ - 1шт.; - контур дыхательный - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт.; - клапан - 2 шт. 2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.: 1.дыхательный контур - 1шт.; 2.клапан пациента - 1шт.; 3.тест набор - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе: - дыхательный шланг - 1шт.; - дыхательный клапан - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт.; - прокладкаь - 1шт. 5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.: 1. дыхательный контур - 1 шт.; -редуктор кислородный; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт. 6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1 шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Пневмоприбор"
Место производства медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06142
Вид медицинского изделия: 274590
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_