ФСР 2009/06059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06059
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2023 № ФСР 2009/06059
На медицинское изделие
Набор реагентов «ИФА ТС АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022в составе:
Комплект №1:
ИГ - 1 амп., 1 мл;
КА+инактивированный - 1 амп., 0,5 мл;
КА- - 1 амп., 0,5 мл;
Конъюгат - 1 амп., 0,5 мл;
КББ×20 - 1 амп., 1 мл;
ФСБ-Т×25 - 2 фл. по 20 мл;
БСА - 1 фл., 1 г;
ЦБР - 1 фл., 20 мл;
ТМБ - 1 фл., 5 мл;
Планшет 96-луночный для ИФА монолитный - 2 шт.
Комплект №2:
ИГ - 1 амп., 0,5 мл;
КА+ инактивированный - 1 амп., 0,3 мл;
КА- - 1 амп., 0,3 мл;
Конъюгат - 1 амп., 0,3 мл;
КББ - 1 фл., 10 мл;
ФСБ-Т×25 - 1 фл., 20 мл;
РР - 3 фл. по 20 мл;
ЦБР - 1 фл., 12 мл;
ТМБ - 1 фл., 3 мл;
Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл;
Планшет 96-луночный для ИФА разборный - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НПО "Микроген"
Место производства медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06059
Вид медицинского изделия:
135440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_