ФСР 2009/06039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06039
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2024 № ФСР 2009/06039
На медицинское изделие
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-20091. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях:
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»;
2. Принадлежности:
- источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором;
- внешний адаптер ~220/=15 В;
- внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля;
- крепление аппарата;
- нереверсивный клапан;
- резервный мешок, объемом не менее 2 л.;
- комплект масок для взрослых, подростков и детей;
- дыхательный шланг;
- шланг питания, (не менее 3 м);
- шланг питания (L = 0,4 м);
- сумка-чехол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медпром"
Место производства медицинского изделия
194021, Россия, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, к. 3, лит. А, помещ. 16Н, ком. 9
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06039
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_