ФСР 2009/05815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05815
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № ФСР 2009/05815
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
КИУС.942711.004-04, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-04 - 1 шт.
2. Шланг наливной - 1 шт.
3. Шланг сливной - 1 шт.
4. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
5. Каркас кассет - 1 шт.
6. Кассета - 2 шт.
7. Фильтр - 1 шт.
8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт.
9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
11. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
12. Кожух защитный КИУС.745391.061 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-04 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
II. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
КИУС.942711.004-05, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-05 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-05 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
III. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-06, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-06 - 1 шт.
2. Шланг наливной - 1 шт.
3. Шланг сливной - 1 шт.
4. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
5. Каркас кассет - 1 шт.
6. Кассета - 2 шт.
7. Фильтр - 1 шт.
8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт.
9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
11. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-06 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-07, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-07 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
6. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-07 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
V. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-08, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-08 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-09, в составе:
1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-09 - 1 шт.
2. Вставка плавкая 10А - 2 шт.
3. Каркас кассет - 1 шт.
4. Кассета - 2 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт.
7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт.
3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ГРПЗ"
Место производства медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05815
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_