ФСР 2009/05193
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05193
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № ФСР 2009/05193
На медицинское изделие
Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385-003-83805215-2008в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1, варианты комплектации:
1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0803.1), в составе:
1.1. Чашки Петри по 20 мл - 20 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Комплект № 2 (РЕФ Ч0803.1), в составе:
2.1. Чашки Петри по 20 мл - 100 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
II. Исполнение 2 с теллуритом калия, варианты комплектации:
1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0803.2), в составе:
1.1. Чашки Петри по 20 мл - 20 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Комплект №2 (РЕФ Ч0803.2), в составе:
2.1. Чашки Петри по 20 мл - 100 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Биомедиа"
Место производства медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05193
Вид медицинского изделия:
288960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.140
медицинского изделия: 20.59.52.140
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_