ФСР 2009/05192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05192
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № ФСР 2009/05192
На медицинское изделие
Набор peaгентов «Готовая питательная среда Агар Мюллера-Хинтона» по ТУ 9385-006-83805215-2008В вариантах исполнения:
I. Исполнение 1, варианты комплектации:
1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.1), в составе:
1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт.
1.2 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3 Паспорт качества - 1 шт.
2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.1), в составе:
2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт.
2.2 Инструкция по применению - 1 шт.
2.3 Паспорт качества - 1 шт.
3. Комплект №3 (Ф0806.С200), в составе:
3.1 Флаконы по 200 мл - 6 шт.
3.2 Инструкция по применению - 1 шт.
3.3 Паспорт качества - 1 шт.
4. Комплект №4 (П0806.1), в составе:
4.1 Пробирки по 7 мл - 20 шт.
4.2 Инструкция по применению - 1 шт.
4.3 Паспорт качества - 1 шт.
II. Исполнение 2 с бараньей кровью, варианты комплектации:
1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.2), в составе:
1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт.
1.2 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3 Паспорт качества - 1 шт.
2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.2), в составе:
2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт.
2.2 Инструкция по применению - 1 шт.
2.3 Паспорт качества - 1 шт.
III. Исполнение 3 с лошадиной кровью, варианты комплектации:
1. Комплект №1 (РЕФ Ч0806.3), в составе:
1.1 Чашки Петри по 25 мл - 20 шт.
1.2 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3 Паспорт качества - 1 шт.
2. Комплект №2 (РЕФ Ч0806.3), в составе:
2.1 Чашки Петри по 25 мл - 100 шт.
2.2 Инструкция по применению - 1 шт.
2.3 Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Биомедиа"
Место производства медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05192
Вид медицинского изделия:
211270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.140
медицинского изделия: 20.59.52.140
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_