ФСР 2009/05062

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2021 № ФСР 2009/05062
На медицинское изделие
Комплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009- речевой процессор; - блоки питания с крышками; - пульт дистанционного управления; - соединительные кабели; - устройство для крепления блока питания; - тестер речевого процессора; - зарядное устройство; - элементы питания (батарейки и аккумулятор); - вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН); - упаковка для речевого процессора; - упаковка для комплекта набора пациента; - кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI); SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI); С40+; С40+S; C40+GB; C40+P; C41; - кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO; CONCERTO PIN; CONCERTO S; CONCERTO PIN S; CONCERTO GB; CONCERTO PIN GB; CONCERTO M; CONCERTO PIN M; CONCERTO FL; CONCERTO PIN FL; CONCERTO F; CONCERTO PIN F; CONCERTO ABI; CONCERTO PIN ABI; CONCERTO +; CONCERTO PIN +; CONCERTO +S; CONCERTO PIN +S ; CONCERTO +M; CONCERTO PIN +M; CONCERTO +FL; CONCERTO PIN +FL; CONCERTO +F; CONCERTO PIN +F.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПФ "Азимут"
Место производства медицинского изделия
195265, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3 лит. А
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/05062
Вид медицинского изделия: 210000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.170
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_