ФСР 2009/04831

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04831

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.12.2016 № ФСР 2009/04831

На медицинское изделие

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): №9; №11; №13; №15; №17; №19; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 152060): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 152060): №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9;10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Производитель

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Место производства медицинского изделия

152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Номер регистрационного досье № ФСР 2009/04831

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800

Приказом Росздравнадзора от 15.12.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_