ФСР 2009/04782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04782
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № ФСР 2009/04782
На медицинское изделие
Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011варианты исполнения:
1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе:
1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Потребительская тара.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе:
2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 1 (при необходимости).
2.2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки,
вариант исполнения 2 (при необходимости).
2.3. Кабель соединительный.
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Потребительская тара.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2 в составе:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3.
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4.
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
3.4. Кабель соединительный.
3.5. Комплект манжет.
3.6. Руководство по эксплуатации.
3.7. Потребительская тара.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1.
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
4.3. Кабель соединительный.
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Потребительская тара.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе:
5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
5.2. Кабель соединительный.
5.3. Руководство по эксплуатации.
5.4. Потребительская тара.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТРОНИТЕК"
Место производства медицинского изделия
620147, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/04782
Вид медицинского изделия:
152210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_