ФСР 2009/04712

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04712
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № ФСР 2009/04712
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый; 1.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л., в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл) 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: I флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент; 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 19) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). 22) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 23) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент - раствор (pH 4,2), содержащий бромкрезоловый зеленый; 2.2. Калибратор - калибровочный раствор сывороточного альбумина, 50 г/л; 2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл); Идентификационная метка: I штука. 3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/04712
Вид медицинского изделия: 218930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_