ФСР 2008/03937
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03937
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2019 № ФСР 2008/03937
На медицинское изделие
Аппарат лазерный полупроводниковый К- и ИК-излучением, с волоконно-оптическими световодами для чрескожной и внутриполостной терапии "АЛП-01-"Латон" по ТУ 9444-001-16798402-99Комплектность:
1. Аппарат - 1 шт.;
2. Очки защитные модель OLY-LSG-5 - 1 шт.;
3. Вставка плавкая ВП-1 2 А - 3 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
- Комплект световодных инструментов, в составе:
Световодные инструменты наружного применения
5. Магистральный световод МС-01 - при необходимости;
6. Магистральный световод МС-02- при необходимости;
7. Магистральный световод МС-01.02 - при необходимости;
8. Магистральный световод с насадкой для рефлексотерапии МС-02.01 - при необходимости;
9. Адаптер ВЛОК-01 - при необходимости;
10. Адаптер НЛОК-01 - при необходимости;
11. Адаптер ПН-01 - при необходимости;
12. Адаптер МН-01 - при необходимости;
13. Насадка БВТ-01.01 - при необходимости;
14. Насадка БВТ-01.03 - при необходимости;
15. Насадка БВЛ-01.02 - при необходимости;
16. Насадка РЛ-01 - при необходимости;
17. Насадка НВБ-02 - при необходимости;
Световодные инструменты внутриполостного применения
18. Насадка ВПР-01.01 - при необходимости;
19. Насадка РПР-01.02 - при необходимости;
20. Насадка РПР-01.03 - при необходимости;
21. Насадка РПФ-01.01 - при необходимости;
22. Насадка РПФ-01.02 - при необходимости;
23. Насадка РИ-01.01 - при необходимости;
24. Насадка РПБ-01.01 - при необходимости;
25. Насадка КР-01.01 - при необходимости;
26. Насадка КР-01.02 - при необходимости;
27. Насадка КР-02.02 - при необходимости;
28. Насадка РИЭ-02.01 - при необходимости;
29. Насадка РИЭ-02.02 - при необходимости;
30. Насадка РПФ-02.01 - при необходимости;
31. Этикетка (на комплект световодных инструментов).
32. Штатив напольный ШНП-01 с этикеткой - при необходимости;
33. Штатив настольный ШНС-02 с этикеткой - при необходимости.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП ВОЛО"
Место производства медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. А, офис Б-202-3
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03937
Вид медицинского изделия:
317670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_