ФСР 2008/03499

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03499
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2022 № ФСР 2008/03499
На медицинское изделие
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020в вариантах исполнения: 1. «Клер»-КГЭМ-01, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 2. «Клер»-КГЭМ-01-1, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт.; - держатель полотенец - 1 шт.; - подогрев сиденья - 1 шт.; ? ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа- 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 3. «Клер»-КГЭМ-02, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на регулируемых механических опорах - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 4. «Клер»-КГЭМ-03, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки на газовых пружинах и подъема сиденья на регулируемых механических опорах - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ТПФ "Клер"
Место производства медицинского изделия
426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03499
Вид медицинского изделия: 259880
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.111
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_