ФСР 2008/03499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03499
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2022 № ФСР 2008/03499
На медицинское изделие
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020в вариантах исполнения:
1. «Клер»-КГЭМ-01, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости);
- подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости);
- держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
2. «Клер»-КГЭМ-01-1, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт.;
- держатель полотенец - 1 шт.;
- подогрев сиденья - 1 шт.;
? ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа- 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
3. «Клер»-КГЭМ-02, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на регулируемых механических
опорах - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости);
- подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости);
- держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
4. «Клер»-КГЭМ-03, в составе:
- кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки на газовых пружинах и подъема сиденья на регулируемых механических
опорах - 1 шт.;
- стойка для ног по Геппелю - 2 шт.;
- подколенники - 2 шт.;
- винтовой зажим подколенника - 2 шт.;
- опора для рук (подлокотник) - 2 шт.;
- выдвижная рама с лотком - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости);
- подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости);
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости);
- инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости);
- ножная секция - 1 шт. (при необходимости);
- манипуляционный столик 1 шт. (при необходимости);
- держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости);
- кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости);
- ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости);
- табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости);
- стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости);
- колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.;
- вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.;
- регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.;
- руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.;
- ведомость комплектовочная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ТПФ "Клер"
Место производства медицинского изделия
426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03499
Вид медицинского изделия:
259880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.111
медицинского изделия: 32.50.30.111
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_