ФСР 2008/03302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03302
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № ФСР 2008/03302
На медицинское изделие
Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008варианты исполнения:
1. УАДР-250-С1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и одной силиконовой дренажной трубкой,
в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник двухконический - 1 шт.;
- силиконовая дренажная трубка - 1 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.
2. УАДР-450-С1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и одной силиконовой дренажной трубкой,
в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник двухконический - 1 шт.;
- силиконовая дренажная трубка - 1 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. УАДР-250-П1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и одной поливинилхлоридной дренажной трубкой, в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл - 1 шт.;
- насадка -1шт
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник двухконический - 1 шт.;
- поливинилхлоридная дренажная трубка - 1 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.
4. УАДР-450-П1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и одной поливинилхлоридной дренажной трубкой, в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник двухконический - 1 шт.;
- поливинилхлоридная дренажная трубка - 1 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.
5. УАДР-250-С2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и двумя силиконовыми дренажными трубками, в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл -1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник Y-образный - 1 шт.;
- силиконовая дренажная трубка - 2 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.
6. УАДР-450-С2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и двумя силиконовыми дренажными трубками, в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник Y-образный - 1 шт.;
- силиконовая дренажная трубка - 2 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.
- инструкция по применению - 1 экз.
7. УАДР-250-П2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и двумя поливинилхлоридными дренажными трубками, в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник Y-образный - 1 шт.;
- поливинилхлоридная дренажная трубка - 2 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.
8. УАДР-450-П2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и двумя поливинилхлоридными дренажными трубками, в составе:
- ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- соединительная трубка - 1 шт.;
- переходник Y-образный - 1 шт.;
- поливинилхлоридная дренажная трубка - 2 шт.;
- зажим - клипса - 1 шт.;
- этикетка - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "МедСил"
Место производства медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03302
Вид медицинского изделия:
152630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_