ФСР 2008/03021

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03021

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.04.2022 № ФСР 2008/03021

На медицинское изделие

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM" Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита С и подтверждения результатов анти-HCV скрининга по ТУ 9398-095-05941003-2013в составе: - иммуносорбент; - конъюгат (концентрат); - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - РРК - раствор для разведения конъюгата; - БР-блок-раствор для рабочего разведеия сывороток; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или - СБ-субстратный буферный раствор; - ТМБ-хромоген- 3,3`, 5,5`- тетраметилбензидин.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место производства медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03021

Вид медицинского изделия: 286460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_