ФСР 2008/03019

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.05.2014 № ФСР 2008/03019
На медицинское изделие
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический, по ТУ 9398-076-05941003-2013- иммуносорбент; - конъюгат (концентрат); - К+1-контрольный положительный образец; - К+2-контрольный слабоположительный образец (в комплектах 1-3); - К--контрольный отрицательный образец; - РРК-раствор для разведения конъюгата; - АНТИ-НВs-ПЛЮС-нейтрализующий реагент (в комплекте 4); - АНТИ-НВs-МИНУС-контрольный реагент (в комплекте 4); - ПР (концентрат х 25)- промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или -СБ-субстратный буферный раствор; - ТМБ-хромоген- 3,3`,5,5`-тетраметилбензидин.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Место производства медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03019
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 06.05.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_