ФСР 2008/02788
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223490
Набор реагентов для количественного определения свободной ?-цепи хорионического гонадотропина (?-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "?-ХГч-ЛИФА" по ТУ 9398-015-05031637-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
ФСР 2008/02788
28.02.2022
21.20.23.110
223490
Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина (β-ХГч) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "β-ХГч-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-015-49941990-2018Состав (набор на 96 определений):
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 6 пробирок или флаконов (по 1,0 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).
4. Концентрат конъюгата - 1 пробирка или флакон (0,3 мл).
5. Усиливающий раствор - 1 флакон (30 мл).
6. ЛИФА-Буфер - 1 флакон (50 мл).
7. Концентрат отмывочного раствора - 2 флакона (по 10,0 мл каждый).
ФСР 2008/02788
06.11.2019
21.20.23.110
223490