ФСР 2008/02650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-005-58261811-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-005-58261811-2017I. Комплект канюлированных винтов:
1. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 30/16 мм до 150/16 мм с шагом 5 мм, №№ 414.030...414.150;
2. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 45/32 мм до 150/32 мм с шагом 5 мм, №№ 414.4045...414.4150;
3. Винты канюлированные Ø 7,3 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.1020...414.1130;
4. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 30 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.330...414.450;
5. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 45 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.545...414.650;
6. Винты канюлированные Ø 6,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.720...414.830;
7. Винты канюлированные компрессирующие Ø 7,3/9,3 мм, длиной от 40 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 415.040...415.150;
8. Винты канюлированные Ø 3,5 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.210...417.250;
9. Винты канюлированные Ø 3,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.310...417.350;
10. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.010...417.072;
11. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с длинной резьбой, длиной от 16 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.116...417.172;
12. Винты канюлированные Ø 4,5 мм с короткой резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.420...417.480;
13. Винты канюлированные Ø 4,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.520...417.580;
14. Винты канюлированные Ø 5,0 мм с короткой резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.625...417.730;
15. Винты канюлированные Ø 5,0 мм со сплошной резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.825...417.930;
16. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 40 мм с шагом 2 мм, №№ 418.014...418.040;
17. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 45 мм до 55 мм с шагом 5 мм, №№ 418.045...418.055;
18. Винты канюлированные компрессирующие Ø 4,0/5,0 мм, длиной от 30 мм до 75 мм с шагом 5 мм, №№ 419.030...419.075;
19. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010...472.050;
20. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 418.214...418.250;
21. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010-Т6...472.050-Т6.
II. Инструменты для установки канюлированных винтов:
1. Спица направляющая Ø 2,5х300 мм, № 550.001;
2. Отвертка канюлированная S=4,0 мм, № 550.002;
3. Отвертка канюлированная S=3,5 мм, № 550.035;
4. Отвертка шестигранная S=4,0 мм, № 550.003;
5. Сверло канюлированное Ø 5,0/2,5 мм, № 550.004;
6. Измеритель глубины канала, № 550.005;
7. Троакар Ø 2,5 мм, № 550.010;
8. Втулка направляющая Ø 8,5/2,5 мм для спицы, № 550.011;
9. Втулка направляющая Ø 11,0/8,5 мм для сверла, № 550.012;
10. Направитель параллельный, № 550.020;
11. Направитель многоцелевой, № 550.030;
12. Отвертка канюлированная шестигранная S=2,5 мм, № 570.010;
13. Зажим ручной, № 580.020;
14. Спица направляющая Ø 1,2х150 мм, № 580.001;
15. Сверло канюлированное Ø 2,7/1,2 мм, № 580.005;
16. Сверло канюлированное Ø 3,2/1,5 мм, № 550.060;
17. Метчик канюлированный Ø 4,0/1,2 мм, № 580.008;
18. Направитель комбинированный Ø 2,7/1,2 мм, № 580.010;
19. Измеритель глубины канала, № 580.007;
20. Контейнер для спиц, № 580.009;
21. Отвертка канюлированная S=2,0 мм, № 560.010;
22. Втулка направляющая Ø 4,0/1,2 мм для спицы, № 570.002;
23. Втулка направляющая Ø 5,0/1,5 мм для спицы, № 550.050;
24. Втулка направляющая Ø 7,0/4,0 мм для сверла, № 570.003;
25. Втулка направляющая Ø 7,0/3,2 мм для сверла, № 550.055;
26. Сверло канюлированное Ø 4,0/1,2 мм, № 570.005;
27. Измеритель глубины канала, № 570.007;
28. Втулка направляющая Ø 3,0/1,0 мм для спицы, № 560.002;
29. Втулка направляющая Ø 6,0/3,0 мм для сверла, № 560.003;
30. Сверло канюлированное Ø 3,0/1,0 мм, № 560.005;
31. Измеритель глубины канала, № 560.007;
32. Спица направляющая Ø 1,0х100 мм, № 560.001;
33. Контейнер для спиц, № 560.009;
34. Втулка направляющая Ø 3,0/0,6 мм для спицы, № 555.002;
35. Спица Ø 0,6х100 мм, № 555.001;
36. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм канюлированная, № 555.003;
37. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм, № 555.005;
38. Фреза Ø 2,5 мм канюлированная, № 555.007;
39. Направитель для спиц, № 570.020;
40. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.021;
41. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.023;
42. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.022;
43. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.024;
44. Отвертка 4-х гранная S=1,2 мм канюлированная, № 555.103;
45. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.004;
46. Спица направляющая Ø 1,5х150 мм, № 570.001;
47. Направитель комбинированный Ø 2,0/1,0 мм, № 560.020;
48. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.021;
49. Измеритель глубины канала, № 560.022;
50. Рабочая часть отвертки Т8 канюлированная, № 560.1Т8;
51. Сверло канюлированное Ø 2,0/1,0 мм, № 560.024;
52. Захват винта, № 560.025;
53. Зажим цанговый, № 560.030.
54. Отвертка канюлированная Т8, № 560.0Т8;
55. Контейнеры для инструмента, №№ 550.000, 560.000, 570.000.
ФСР 2008/02650
22.12.2022
32.50.13.190
см. приложение
Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-005-58261811-2017I. Комплект канюлированных винтов:
1. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 30/16 мм до 150/16 мм с шагом 5 мм, №№ 414.030...414.150;
2. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 45/32 мм до 150/32 мм с шагом 5 мм, №№ 414.4045...414.4150;
3. Винты канюлированные Ø 7,3 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.1020...414.1130;
4. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 30 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.330...414.450;
5. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 45 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.545...414.650;
6. Винты канюлированные Ø 6,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.720...414.830;
7. Винты канюлированные компрессирующие Ø 7,3/9,3 мм, длиной от 40 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 415.040...415.150;
8. Винты канюлированные Ø 3,5 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.210...417.250;
9. Винты канюлированные Ø 3,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.310...417.350;
10. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.010...417.072;
11. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с длинной резьбой, длиной от 16 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.116...417.172;
12. Винты канюлированные Ø 4,5 мм с короткой резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.420...417.480;
13. Винты канюлированные Ø 4,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.520...417.580;
14. Винты канюлированные Ø 5,0 мм с короткой резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.625...417.730;
15. Винты канюлированные Ø 5,0 мм со сплошной резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.825...417.930;
16. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 40 мм с шагом 2 мм, №№ 418.014...418.040;
17. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 45 мм до 55 мм с шагом 5 мм, №№ 418.045...418.055;
18. Винты канюлированные компрессирующие Ø 4,0/5,0 мм, длиной от 30 мм до 75 мм с шагом 5 мм, №№ 419.030...419.075;
19. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010...472.050;
20. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 418.214...418.250;
21. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010-Т6...472.050-Т6.
II. Инструменты для установки канюлированных винтов:
1. Спица направляющая Ø 2,5х300 мм, № 550.001;
2. Отвертка канюлированная S=4,0 мм, № 550.002;
3. Отвертка канюлированная S=3,5 мм, № 550.035;
4. Отвертка шестигранная S=4,0 мм, № 550.003;
5. Сверло канюлированное Ø 5,0/2,5 мм, № 550.004;
6. Измеритель глубины канала, № 550.005;
7. Троакар Ø 2,5 мм, № 550.010;
8. Втулка направляющая Ø 8,5/2,5 мм для спицы, № 550.011;
9. Втулка направляющая Ø 11,0/8,5 мм для сверла, № 550.012;
10. Направитель параллельный, № 550.020;
11. Направитель многоцелевой, № 550.030;
12. Отвертка канюлированная шестигранная S=2,5 мм, № 570.010;
13. Зажим ручной, № 580.020;
14. Спица направляющая Ø 1,2х150 мм, № 580.001;
15. Сверло канюлированное Ø 2,7/1,2 мм, № 580.005;
16. Сверло канюлированное Ø 3,2/1,5 мм, № 550.060;
17. Метчик канюлированный Ø 4,0/1,2 мм, № 580.008;
18. Направитель комбинированный Ø 2,7/1,2 мм, № 580.010;
19. Измеритель глубины канала, № 580.007;
20. Контейнер для спиц, № 580.009;
21. Отвертка канюлированная S=2,0 мм, № 560.010;
22. Втулка направляющая Ø 4,0/1,2 мм для спицы, № 570.002;
23. Втулка направляющая Ø 5,0/1,5 мм для спицы, № 550.050;
24. Втулка направляющая Ø 7,0/4,0 мм для сверла, № 570.003;
25. Втулка направляющая Ø 7,0/3,2 мм для сверла, № 550.055;
26. Сверло канюлированное Ø 4,0/1,2 мм, № 570.005;
27. Измеритель глубины канала, № 570.007;
28. Втулка направляющая Ø 3,0/1,0 мм для спицы, № 560.002;
29. Втулка направляющая Ø 6,0/3,0 мм для сверла, № 560.003;
30. Сверло канюлированное Ø 3,0/1,0 мм, № 560.005;
31. Измеритель глубины канала, № 560.007;
32. Спица направляющая Ø 1,0х100 мм, № 560.001;
33. Контейнер для спиц, № 560.009;
34. Втулка направляющая Ø 3,0/0,6 мм для спицы, № 555.002;
35. Спица Ø 0,6х100 мм, № 555.001;
36. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм канюлированная, № 555.003;
37. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм, № 555.005;
38. Фреза Ø 2,5 мм канюлированная, № 555.007;
39. Направитель для спиц, № 570.020;
40. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.021;
41. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.023;
42. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.022;
43. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.024;
44. Отвертка 4-х гранная S=1,2 мм канюлированная, № 555.103;
45. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.004;
46. Спица направляющая Ø 1,5х150 мм, № 570.001;
47. Направитель комбинированный Ø 2,0/1,0 мм, № 560.020;
48. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.021;
49. Измеритель глубины канала, № 560.022;
50. Рабочая часть отвертки Т8 канюлированная, № 560.1Т8;
51. Сверло канюлированное Ø 2,0/1,0 мм, № 560.024;
52. Захват винта, № 560.025;
53. Зажим цанговый, № 560.030.
54. Отвертка канюлированная Т8, № 560.0Т8;
55. Контейнеры для инструмента, №№ 550.000, 560.000, 570.000.
ФСР 2008/02650
29.12.2018
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
32.50.13.190
см. приложение