ФСР 2008/02609

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02609

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2013 № ФСР 2008/02609

На медицинское изделие

Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007.- Иммуносорбент. - К+ - контрольный положительный образец. - К+слаб - контрольный слабоположительный образец. - К- - контрольный отрицательный образец. - Конъюгат. - РРК - раствор для разведения конъюгата. - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. - ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода. - ТМБ - хромоген. - РПА - раствор подтверждающего агента. - РРО - раствор для разведения образцов. - Стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02609

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2013 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_