ФСР 2008/02609

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02609
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2013 № ФСР 2008/02609
На медицинское изделие
Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007.- Иммуносорбент. - К+ - контрольный положительный образец. - К+слаб - контрольный слабоположительный образец. - К- - контрольный отрицательный образец. - Конъюгат. - РРК - раствор для разведения конъюгата. - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. - ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода. - ТМБ - хромоген. - РПА - раствор подтверждающего агента. - РРО - раствор для разведения образцов. - Стоп-реагент.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02609
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_