ФСР 2008/02564

Набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL»Формы комплектации: Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT «ПЦР-комплект» вариант FRT - комплект реагентов для амплификации участков ДНК ВПЧ ВКР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» - включает: - ПЦР-смесь ВПЧ 16/18/31 -0,08 мл (6 пробирок синяя крышка); - ПЦР-смесь ВПЧ 39/45/59 - 0,08 мл (6 пробирок сиреневая крышка); - ПЦР-смесь ВПЧ 33/35/56 - 0,08 мл (6 пробирок зеленая крышка); - ПЦР-смесь ВПЧ 51/52/58 - 0,08 мл (6 пробирок оранжевая крышка); - ПЦР-буфер-FRT - 1,1 мл (2 пробирки); - Полимераза (TaqF) - 0,06 мл (2 пробирки); - К+ ВПЧ 16/18/31-0,06 мл(1 пробирка); - К+ ВПЧ 39/45/59 - 0,06 мл (1 пробирка); - К+ ВПЧ 33/35/56 - 0,06 мл (1 пробирка); - К+ ВПЧ 51/52/58 - 0,06 мл (1 пробирка); - К- - 0,5 мл (1 пробирка); - ОКО - 1,2 мл (1 пробирка). Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип» может быть предоставлен на электронном носителе информации или представлен на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) - 1 шт. Эксплуатационная документация в составе медицинского изделия изготовлена в бумажном виде и представлена на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт.

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А