ФСР 2008/02293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02293
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2011 № ФСР 2008/02293
На медицинское изделие
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):- блок электронный ЯЕКА.941118.003;
- блок электронный ЯЕКА.941118.003-01;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wisman, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- блок питания сетевой;
- тара потребительская;
- стабилизатор развязывающий;
- держатель.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "КАРДЕКС"
Место производства медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02293
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4160
медицинского изделия: 94 4160
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_