ФСР 2008/02194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02194
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2012 № ФСР 2008/02194
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02194
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_