ФСР 2008/02194

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02194

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.03.2017 № ФСР 2008/02194

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007в составе: - планшет разборный - 1 шт.; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон; - конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - промывочный раствор, концентрат - 2 флакона; - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - наконечнитлля пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02194

Вид медицинского изделия: 263170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 29.03.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_