ФСР 2008/02148

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02148
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2011 № ФСР 2008/02148
На медицинское изделие
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30,35,40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм; Шайба фиксирующая; Гайка фиксирующая; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм; Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 3) мм; Фиксирующий элемент; Коннектор; Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм; Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22)мм и длиной (10-50)мм; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под фиксирующую планку диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм; Фиксирующая планка элемента межтелового шейного; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм; Маркер; Штанга центральная; Шайба сферическая; Гайка сферическая; Муфта; Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм; Гайка; Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм; Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм; Деротатор; Ключ накидной х14 под 90°; Ключ рожковый для винта; Устройство гибочное; Держатель винта; Ручка; Импактор; Ложка прямая; Ложка правая; Ложка левая; Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм; Остеотом желобоватый; Межтеловой расширитель; Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм; Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм; Скоба; Ключ торцовый х14; Направитель штанг диаметром 4 мм; Направитель штанг диаметром 7 мм; Ключ для установки винтов транспедикулярных; Деротатор для установки винтов транспедикулярных; Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные; Перфоратор; Балка динамическая 5.5БД40.00; Балка динамическая 5.5БД60.00; Балка динамическая 5.5БД80.00; Балка динамическая 5.5БД100.00; Балка динамическая 5.5БД80.01; Балка динамическая 5.5БД80.02; Балка динамическая 6.0БД40.00; Балка динамическая 6.0БД60.00; Балка динамическая 6.0БД80.00; Балка динамическая 6.0БД100.00; Балка динамическая 6.0БД80.01; Балка динамическая 6.0БД80.02; Балка жесткая 6.0БЖ80.00; Балка жесткая 6.0БЖ120.00; Балка жесткая 6.0БЖ180.00.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МТФ "Синтез"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02148
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3810
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_