ФСР 2008/02148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02148
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2011 № ФСР 2008/02148
На медицинское изделие
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30,35,40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм;
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55);
Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);
Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);
Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм;
Шайба фиксирующая;
Гайка фиксирующая;
Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм;
Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм;
Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм;
Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 3) мм;
Фиксирующий элемент;
Коннектор;
Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм;
Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм;
Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм;
Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (25-480) мм;
Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм;
Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22)мм и длиной (10-50)мм;
Фиксирующий элемент межтеловой шейный под фиксирующую планку диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм;
Фиксирующая планка элемента межтелового шейного;
Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм;
Маркер;
Штанга центральная;
Шайба сферическая;
Гайка сферическая;
Муфта;
Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм;
Гайка;
Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм;
Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм;
Деротатор;
Ключ накидной х14 под 90°;
Ключ рожковый для винта;
Устройство гибочное;
Держатель винта;
Ручка;
Импактор;
Ложка прямая;
Ложка правая;
Ложка левая;
Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм;
Остеотом желобоватый;
Межтеловой расширитель;
Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм;
Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм;
Скоба;
Ключ торцовый х14;
Направитель штанг диаметром 4 мм;
Направитель штанг диаметром 7 мм;
Ключ для установки винтов транспедикулярных;
Деротатор для установки винтов транспедикулярных;
Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные;
Перфоратор;
Балка динамическая 5.5БД40.00;
Балка динамическая 5.5БД60.00;
Балка динамическая 5.5БД80.00;
Балка динамическая 5.5БД100.00;
Балка динамическая 5.5БД80.01;
Балка динамическая 5.5БД80.02;
Балка динамическая 6.0БД40.00;
Балка динамическая 6.0БД60.00;
Балка динамическая 6.0БД80.00;
Балка динамическая 6.0БД100.00;
Балка динамическая 6.0БД80.01;
Балка динамическая 6.0БД80.02;
Балка жесткая 6.0БЖ80.00;
Балка жесткая 6.0БЖ120.00;
Балка жесткая 6.0БЖ180.00.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МТФ "Синтез"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02148
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3810
медицинского изделия: 94 3810
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_