ФСР 2008/02112
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02112
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.02.2016 № ФСР 2008/02112
На медицинское изделие
Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-20151. Мембрана 15х15х0,2 мм / 30х20х0,2 мм / 30х20х0,7 мм / 60х50х1,5 мм / 100х60х1,5 мм ‒ 1 шт. во флаконе/бутыли.
2. Жгут 50х5 мм ‒ 1 шт. во флаконе.
3. Шарик 8 мм ? 2 шт. / 4 шт. во флаконе.
4. Порошок ‒ 0,2 г / 0,5 г / 0,7 г / 1,0 г / 2,0 г / 10,0 г во флаконе/бутыли.
5. Гель 7 % ‒ 0,1 см3 / 0,5 см3 / 1,0 см3 / 1,5 см3 / 2,0 см3 в шприце с заглушкой.
6. Гель 15 % ‒ 0,1 см3 / 1,5 см3 в шприце с заглушкой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Место производства медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02112
Вид медицинского изделия:
322570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9370
медицинского изделия: 93 9370
Приказом Росздравнадзора от 26.02.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_