ФСР 2008/01748

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/01748

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

291480

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру ) и АД -Кардиотехника-07

Таблица пуста

291480

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру ) и АД -Кардиотехника-07

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-20061. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" - от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" - от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" - от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3" - от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" - от 0 до 100 шт. 1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - от 0 до 100 шт. 1.9. Адаптер связи: 1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 - от 0 до 100 шт. 1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 - от 0 до 100 шт. 1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 - от 0 до 100 шт. 1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 - от 0 до 100 шт. 1.10. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 1.11. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 1.12. Сетевой фильтр - до 100 шт. 1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) - до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами - от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами - от 0 до 200 шт. 2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: 2.3.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами - от 0 до 200 шт. 2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 - от 0 до 200 шт. 2.5. Датчик: 2.5.1. Датчик тонов Короткова В - от 0 до 200 шт. 2.5.2. Датчик тонов Короткова М - от 0 до 200 шт. 2.5.3. Датчик пульсовой волны - от 0 до 200 шт. 2.6. Манжета: 2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см - от 0 до 200 шт. 2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см - от 0 до 200 шт. 2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см - от 0 до 200 шт. 2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см - от 0 до 200 шт. 2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см - от 0 до 200 шт. 2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) - от 0 до 200 комплектов. 2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 комплектов. 2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 комплектов. 2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.10.1. Элемент питания тип 1 - от 0 до 400 шт. 2.10.2. Элемент питания тип 2 - от 0 до 400 шт. 2.10.3. Элемент питания тип 3 - от 0 до 400 шт. 2.11. Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 - от 0 до 400 шт. 2.12. Устройство зарядное: 2.12.1. Устройство зарядное тип 1 - от 0 до 100 шт. 2.12.2. Устройство зарядное тип 2 - от 0 до 100 шт. 2.13. Датчик храпа/дыхания - от 0 до 200 шт: 2.13.1. Тип В1 - от 0 до 200 шт. 2.13.2. Тип В2 - от 0 до 200 шт. 2.13.3. Тип М - от 0 до 200 шт. 2.14. Датчик пульсоксиметрический: 2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M - от 0 до 200 шт. 2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L - от 0 до 200 шт. 2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U - от 0 до 200 шт. 2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O - от 0 до 200 шт. 2.15. Салфетка одноразовая для манжеты: 2.15.1. большая - от 0 до 10 000 шт. 2.15.2. средняя - от 0 до 10 000 шт. 2.15.3. малая - от 0 до 10 000 шт. 2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) - от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Методика поверки - 1 шт (при необходимости). 3.3. Формуляр регистратора. 3.4. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. 4. Варианты комплектации Комплекса для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07": 4.1. Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" - от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" - от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" - от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3" - от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" - от 0 до 100 шт. 1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - от 0 до 100 шт. 1.9. Адаптер связи: 1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 - от 0 до 100 шт. 1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 - от 0 до 100 шт. 1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 - от 0 до 100 шт. 1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 - от 0 до 100 шт. 1.10. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 1.11. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 1.12. Сетевой фильтр - от 0 до 100 шт. 1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) - от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами - от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами - от 0 до 200 шт. 2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: 2.3.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами - от 0 до 200 шт. 2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 - от 0 до 200 шт. 2.5. Датчик - шт: 2.5.1. Датчик тонов Короткова В - от 0 до 200 шт. 2.5.2. Датчик тонов Короткова М - от 0 до 200 шт. 2.5.3. Датчик пульсовой волны - от 0 до 200 шт. 2.6. Манжета - шт: 2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см - от 0 до 200 шт. 2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см - от 0 до 200 шт. 2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см - от 0 до 200 шт. 2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см - от 0 до 200 шт. 2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см - от 0 до 200 шт. 2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 компл. 2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 компл. 2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.10.1. Элемент питания тип 1 - от 0 до 200 шт. 2.10.2. Элемент питания тип 2 - от 0 до 200 шт. 2.10.3. Элемент питания тип 3 - от 0 до 200 шт. 2.11. Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 - от 0 до 200 шт. 2.12. Устройство зарядное: 2.12.1. Устройство зарядное тип 1 - от 0 до 100 шт. 2.12.2. Устройство зарядное тип 2 - от 0 до 100 шт. 2.13. Датчик храпа/дыхания: 2.13.1. Тип В 1 - от 0 до 200 шт. 2.13.2. Тип В 2 - от 0 до 200 шт. 2.13.3. Тип М - от 0 до 200 шт. 2.14. Датчик пульсоксиметрический: 2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M - от 0 до 200 шт. 2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L - от 0 до 200 шт. 2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U - от 0 до 200 шт. 2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O - от 0 до 200 шт. 2.15. Салфетка одноразовая для манжеты: 2.15.1 большая - от 0 до 10 000 шт. 2.15.2. средняя - от 0 до 10 000 шт. 2.15.3. малая - от 0 до 10 000 шт. 2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) - от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Формуляр регистратора: Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. 4.2. Комплект амбулаторного ЭКГ мониторирования: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" - от 0 до 100 шт. 1.3. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - шт. 1.4. Адаптер связи: 1.4.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 - от 0 до 100 шт. 1.4.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 - от 0 до 100 шт. 1.4.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 - от 0 до 100 шт. 1.4.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 - от 0 до 100 шт. 1.5. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 1.6. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 1.7. Сетевой фильтр - от 0 до 100 шт. 1.8. Устройство бесперебойного питания (UPS) - от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов. 2.1.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 - от 0 до 200 шт. 2.4. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.5. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 компл. 2.6. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 компл. 2.7. Элемент питания (батарея или аккумулятор) 2.7.1. Элемент питания тип 1 - от 0 до 200 шт. 2.8. Устройство зарядное: 2.8.1. Устройство зарядное тип 1 - от 0 до 100 шт. 2.8.2. Устройство зарядное тип 2 - от 0 до 100 шт. 2.9. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) - от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Методика поверки - 1 (при необходимости) шт. 3.3. Формуляр регистратора: Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" - по 1 шт. на каждый регистратор. 4.3. Комплект суточного мониторирования АД: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" - от 0 до 100 шт. 1.2. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - шт. 1.3. Адаптер связи: 1.3.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 - от 0 до 100 шт. 1.4. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 1.5. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 1.6. Сетевой фильтр - от 0 до 100 шт. 1.7. Устройство бесперебойного питания (UPS) - от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 - от 0 до 200 шт. 2.4. Датчик ? шт: 2.4.1. Датчик тонов Короткова В - от 0 до 200 шт. 2.4.2. Датчик тонов Короткова М - от 0 до 200 шт. 2.4.3. Датчик пульсовой волны - от 0 до 200 шт. 2.5. Манжета ? шт: 2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см - от 0 до 200 шт. 2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см - от 0 до 200 шт. 2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см - от 0 до 200 шт. 2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см - от 0 до 200 шт. 2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см - от 0 до 200 шт. 2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 компл. 2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 компл. 2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.9.1. Элемент питания тип 2 - от 0 до 200 шт. 2.10. Устройство зарядное: 2.10.1. Устройство зарядное тип 1 - от 0 до 100 шт. 2.10.2. Устройство зарядное тип 2 - от 0 до 100 шт. 2.11. Салфетка одноразовая для манжеты 2.11.1. большая - от 0 до 10 000 шт. 2.11.2. средняя - от 0 до 10 000 шт. 2.11.3. малая - от 0 до 10 000 шт. 2.12. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) - от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Методика поверки - 1 (при необходимости) шт. 3.3. Формуляр регистратора Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" - по 1 шт. на каждый регистратор. 4.4. Система амбулаторной записи множества физиологических показателей: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" - от 0 до 100 шт. 1.4. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - от 0 до 100 шт. 1.5. Адаптер связи: 1.5.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 - от 0 до 100 шт. 1.5.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 - от 0 до 100 шт. 1.5.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 - от 0 до 100 шт. 1.5.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 - от 0 до 100 шт. 1.6. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 1.7. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 1.8. Сетевой фильтр - от 0 до 100 шт. 1.9. Устройство бесперебойного питания (UPS) - от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный - от 0 до 200 шт. 2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 - от 0 до 200 шт. 2.4. Датчик - шт: 2.4.1. Датчик тонов Короткова В - от 0 до 200 шт. 2.4.2. Датчик тонов Короткова М - от 0 до 200 шт. 2.4.3. Датчик пульсовой волны - от 0 до 200 шт. 2.5. Манжета - шт. 2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см - от 0 до 200 шт. 2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см - от 0 до 200 шт. 2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см - от 0 до 200 шт. 2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см - от 0 до 200 шт. 2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см - от 0 до 200 шт. 2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 компл. 2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 компл. 2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.9.1. Элемент питания тип 2 - от 0 до 200 шт. 2.9.2. Элемент питания тип 3 - от 0 до 200 шт. 2.9. Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 - от 0 до 200 шт. 2.10. Устройство зарядное. 2.10.1. Устройство зарядное тип 1 - от 0 до 100 шт. 2.10.2. Устройство зарядное тип 2 - от 0 до 100 шт. 2.11. Датчик храпа/дыхания: 2.11.1. Тип В 1 - от 0 до 200 шт. 2.11.2. Тип В 2 - от 0 до 200 шт. 2.11.3. Тип М - от 0 до 200 шт. 2.12. Датчик пульсоксиметрический: 2.12.1. Датчик пульсоксиметрический тип M - от 0 до 200 шт. 2.12.2. Датчик пульсоксиметрический тип L - от 0 до 200 шт. 2.12.3. Датчик пульсоксиметрический тип U - от 0 до 200 шт. 2.12.4. Датчик пульсоксиметрический тип O - от 0 до 200 шт. 2.13. Салфетка одноразовая для манжеты: 2.13.1. большая - от 0 до 10 000 шт. 2.13.2. средняя - от 0 до 10 000 шт. 2.13.3. малая - от 0 до 10 000 шт. 2.14. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) - от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Формуляр регистратора: Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" - по 1 шт. на каждый регистратор. 4.5. Комплект обработки записей: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - от 0 до 100 шт. 1.2. Адаптер связи: 1.2.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 - от 0 до 100 шт. 1.2.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 - от 0 до 100 шт. 1.2.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 - от 0 до 100 шт. 1.2.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 - от 0 до 100 шт. 1.3. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 1.4. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 1.5. Сетевой фильтр - от 0 до 100 шт. 1.6. Устройство бесперебойного питания (UPS) - от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) - от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация. 3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Методика поверки - 1 шт (при необходимости).

ФСР 2008/01748

17.10.2022

26.60.12.129

см. приложение

Развернуть

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Основные части Комплекса. 1.1 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" ? от 0 до 100 шт. 1.2 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" ? от 0 до 100 шт. 1.3 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" ?от 0 до 100 шт. 1.4 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" ? от 0 до 100 шт. 1.5 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" ? от 0 до 100 шт. 1.6 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3" ? 0 до 100 шт. 1.7 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" ? 0 до 100 шт. 1.8 Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) ? от 0 до 100 шт. 1.9 Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК ? от 0 до 100 шт. 1.10 Персональный компьютер ? от 0 до 100 шт. 1.11 Печатающее устройство (принтер) ? от 0 до 100 шт. 1.12 Сетевой фильтр - до 100 шт. 1.13 Устройство бесперебойного питания (UPS) ? до 100 шт. 2 Расходные материалы. 2.1 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: - трехэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - пятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - семиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами ? от 0 до 200 шт. 2.2 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: - трехэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - пятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - семиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами ? от 0 до 200 шт. 2.3 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: - трехэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - пятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - семиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами ? от 0 до 200 шт.. 2.4. Датчик. 2.4.1 Датчик тонов Короткова ? от 0 до 200 шт. 2.4.2 Датчик пульсовой волны ? от 0 до 200 шт. 2.5 Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см ? от 0 до 200 шт.; - детская, окружность руки 18-26 см ? от 0 до 200 шт.; - взрослая, окружность руки 25-40 см ? от 0 до 200 шт.; - большая взрослая, окружность руки 34-51 см ? от 0 до 200 шт.; - на бедро, окружность 40-66 см ? от 0 до 200 шт.. 2.6 Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской ? до 0 до 200 комплект. 2.7 Комплект одноразовых ЭКГ электродов ? от 0 до 100 000 комплектов. 2.8 Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов ? от 0 до 100 комплектов. 2.9 Элемент питания (батарея или аккумулятор) ? от 0 до 400 шт. 2.10 Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 ? от 0 до 400 шт. 2.11 Устройство зарядное ? от 0 до 100 шт. 2.12 Датчик храпа/дыхания ? от 0 до 200 шт. 2.13 Датчик пульсоксиметрический ? от 0 до 200 шт. 2.14 Салфетка одноразовая для манжеты: - большая ? от 0 до 10 000 шт.; - средняя ? от 0 до 10 000 шт.; - малая ? от 0 до 10 000 шт. 2.15 Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск и др.) ? от 0 до 100 шт.

ФСР 2008/01748

28.06.2012

ООО "Инкарт"

94 4180

—

Развернуть

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру ) и АД ?Кардиотехника-07? в составе: 1. Основные части Комплекса. 1.1 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3? - 1 шт. 1.2 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3Р?- 1 шт. 1.3 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3/12?- 1 - 1 шт. 1.4 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3/12Р? - 1 шт. 1.5 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-АД-1? - 1 шт. 1.6 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-АД-3?4 - 1 шт. 1.7 Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-АД-3/12Р? - 1 шт. 1.8 Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - 1 шт. 1.9 Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК - 1 шт. 1.10 Персональный компьютер - 1 шт. 1.11 Печатающее устройство (принтер) - 1 шт. 1.12 Сетевой фильтр - 1 шт. 1.13 Устройство бесперебойного питания (UPS) - 1 шт. 2 Расходные материалы. 2.1 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: - трехэлектродный - 1 шт.; - пятиэлектродный - 1 шт.; - семиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами - 1 шт. 2.2 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: - трехэлектродный - 1 шт.; - пятиэлектродный - 1 шт.; - семиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами - 1 шт. 2.3 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: - трехэлектродный - 1 шт.; - пятиэлектродный - 1 шт.; - семиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами - 1 шт.. 2.4 Датчик тонов Короткова - 1 шт. 2.5 Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см - 1 шт.; - детская, окружность руки 18-26 см - 1 шт.; - взрослая, окружность руки 25-40 см - 1 шт.; - большая взрослая, окружность руки 34-51 см - 1 шт.; - на бедро, окружность 40-66 см - 1 шт.. 2.6 Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской - 1 комплект. 2.7 Комплект одноразовых ЭКГ электродов - 1 комплект. 2.8 Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - 1 комплеки. 2.9 Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2700 мА.час - 4 шт. 2.10 Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 - 1 шт. 2.11 Устройство зарядное - 1 шт.. 2.12 Салфетка одноразовая для манжеты: - большая - 1 шт.; - средняя - 1 шт.; - малая - 1 шт. 2.13 Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск и др.) - 1 шт.

ФСР 2008/01748

27.05.2011

94 4180

—

Развернуть